Амиклав в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению амиклава в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка амиклава, взаимодействие с другими лекарствами, применение амиклава (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Амиклав®
Международное название: Нет
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления 100 мл пероральной суспензии, 228.5 мг/5 мл и 457 мг/5мл, 25 г
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C R Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
Фарм. группа:
Бета-лактамные антибактериальные препараты - Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Код АТХ J01CR02
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25С. После разбавления водой суспензию хранить в холодильнике в течение 7 суток. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не принимать по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Порошок от белого до кремового цвета с характерным запахом. Полученная суспензия от белого до желтоватого цвета с характерным запахом.

Состав амиклава в порошке

5 мл препарата содержит
5 мл препараттың құрамында 228.5 мг үшін / 457 мг үшін

Активное вещество амиклава

Для 228.5 мг: смесь амоксициллина тригидрата и калия клавуланата 262.9 мг (в том числе: Амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин 200.0 мг, Калия клавуланата в пересчете на клавулановую кислоту 28.65 мг)

Для 457 мг: смесь амоксициллина тригидрата и калия клавуланата 525.7 мг (в том числе: Амоксициллина тригидрата в пересчете на амоксициллин 400.0 мг, Калия клавуланата в пересчете на клавулановую кислоту 57.30 мг)
228.5 мг үшін: амоксициллин тригидраты және калий клавуланаты қоспасы 262.9 мг (соның ішінде: Амоксициллин тригидраты амоксициллинге шаққанда 200.0 мг Калий клавуланаты клавулан қышқылына шаққанда 28.65 мг)

457 мг үшін: амоксициллин тригидраты және калий клавуланаты қоспасы 525.7 мг (соның ішінде: Амоксициллин тригидраты амоксициллинге шаққанда 400.0 мг Калий клавуланаты клавулан қышқылынашаққанда 57.30 мг)

Вспомогательные вещества в амиклаве

натрия бензоат, натрия цитрат, кислота лимонная безводная, натрия альгинат, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор сухой апельсиновый, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, сахароза
натрий бензоаты, натрий цитраты, сусыз лимон қышқылы, натрий альгинаты, коллоидты кремнийдің қостотығы, құрғақ апельсин хошиістендіргіші, микрокристалды целлюлоза, натрий кармеллозасы, сахароза

Показания к применению порошка амиклава

  • инфекции ЛОР-органов (бактериальный синусит, тонзиллит, острый средний отит)
  • инфекции дыхательных путей (острый, хронический бронхит, внебольничная пневмония)
  • инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей (холецистит, холангит)
  • инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
  • гинекологические инфекции
  • инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
  • инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)
  • ЛОР-ағзалардың жұқпаларында (бактериялық синусит, тонзиллит, жедел ортаңғы отит)
  • тыныс жолдарының жұқпаларында (жедел, созылмалы бронхит, ауруханадан тыс пневмония)
  • өт қалтасы мен өт жолдарының жұқпаларында (холецистит, холангит)
  • несеп шығару жолдарының жұқапларында (цистит, пиелонефрит)
  • гинекологиялық жұқпаларда
  • тері мен жұмсақ тін жұқпаларында (атап айтқанда, целлюлит, жәндіктердің шағуы, жедел абсцесстер және жақсүйегі-бет аймағының флегмоналары)
  • сүйек пен буын жұқпаларында (атап айтқанда, остеомиелит)

Противопоказания амиклава в порошке

  • гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту препарата
  • известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
  • желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне применения Амиклава® или бета-лактамных антибиотиков
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
  • период лактации
  • пенициллиндерге немесе препараттың кез келген компонентіне асқын сезімталдық
  • басқа бета-лактамдық антибиотиктерге (цефалоспориндерге, карбапенемдерге, монобактамдарға) белгілі асқын сезімталдық
  • Амиклавты® немесе бета-лактамдық антибиотиктерді қолдану аясында пайда болған сарғаю немесе бауыр қызметінің бұзылуы
  • жұқпалы мононуклеоз, лимфолейкоз
  • лактация кезеңі

Побочные действия порошка амиклава

Часто (≥1/100,<1/10)
  • кандидоз
  • тошнота, рвота, диарея
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
  • головокружение, головная боль
  • диспепсия
  • умеренное повышение уровня печеночных ферментов
  • кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко (≥1/10000, <1/1000)
  • обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема
Неизвестно
  • обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
  • ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
  • обратимая повышенная активность и судороги
  • псевдомембранозный или геморрагический колит
  • изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
  • гепатит, холестатическая желтуха
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия
Жиі (≥1/100,<1/10)
  • кандидоз
  • жүректің айнуы, құсу, диарея
Жиі емес (≥1/1000, <1/100)
  • бас айналу, бас ауыру
  • диспепсия
  • бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы
  • тері бөртпесі, қышыну, есекжем
Сирек (≥1/10000, <1/1000)
  • қайтымды лейкопения (нейтропенияны қоса есептегенде), тромбоцитопения
  • мультиформалы эритема
Белгісіз
  • қайтымды агранулоцитоз және гемолитикалық анемия, қан кету уақытының және протромбинді уақыт индексінің артуы
  • ангионевротикалық ісіну, анафилаксия; сарысу құю ауруына ұқсас синдром, аллергиялық васкулит
  • қайтымды жоғары белсенділік және құрысулар
  • жалған жарғақшалы немесе геморрагиялық колит
  • тіс эмалінің сыртқы түсінің өзгеруі
  • гепатит, холестатикалық сарғаю
  • Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, буллёзді эксфолиативті дерматит, денеге жайылған жедел экзантематозды пустулёз
  • интерстициальді нефрит, кристаллурия

Особые указания к применению

Перед началом лечения Амиклавом® необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.

Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Амиклавом® и начать альтернативную терапию.

Амиклав® не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Длительное лечение Амиклавом® может сопровождаться ростом резистентных микроорганизмов.

Антибиотико-ассоциированный псевдомембранозный колит может развиться при приеме любых антибиотиков и варьировать по степени тяжести от легкой до угрожающей жизни. Таким образом, необходимо учитывать этот диагноз у пациентов, у которых появляется диарея во время или после приема антибиотиков. При появлении антибиотико-ассоциированного колита Амиклав® следует немедленно отменить и начать соответствующее лечение.

В целом, Амиклав® переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При лечении Амиклавом® более 7 дней рекомендуется оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.

У пациентов, получающих Амиклав®, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Амиклава® и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.

С осторожностью следует применять Амиклав® у пациентов с нарушением функции печени.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Присутствие клавулановой кислоты в Амиклаве® может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительному тесту Кумбса.

Беременность
Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия, которые могут иметь место при приеме препарата (головокружение) следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Амиклавпен® емдеуді бастар алдында бұған дейін пенициллиндерге, цефалоспориндерге немесе басқа да бета-лактамдық антибиотиктерге асқын сезімталдық реакцияларына қатысты нақты сыртартқыны жинау қажет.

Пенициллиндерге күрделі, ал кейде фатальді асқын сезімталдық реакцияларының (анафилактикалық шок) болғаны мәлімделген. Аллергиялық реакциялар пайда болған жағдайда Амиклавпен® емдеуді тоқтату және альтернативті ем жүргізуді бастау қажет.

Амиклавты® жұқпалы мононуклеоздарға күдіктенген жағдайда тағайындамаған жөн, өйткені осындай ауруы бар емделушілерде амоксициллин тері бөртпесін тудыруы мүмкін, бұл ауру диагностикасын қиындатады.

Амиклавпен® ұзақ емдеу төзімді микроорганизмдердің өсуімен қатарласа жүруі мүмкін.

Антибиотикпен астасқан жалған жарғақшалы колит кез келген антибиотикті қабылдаған кезде пайда болуы және ауырлығы жеңіл дәрежеден өмірге қауіп төндіруге дейін өзгеруі мүмкін. Осылайша, антибиотиктерді қабылдау кезінде немесе қабылдаудан кейін диарея пайда болған емделушілердегі осы диагнозды ескеру қажет. Антибиотикпен астасқан колит пайда болғанда Амиклавты® дереу тоқтатқан және тиісті емді бастаған жөн.

Жалпы алғанда, Амиклавтың® жағымдылығы жақсы және пенициллиндердің барлығына тән уыттылығы аз болады. Амиклавпен® 7 күннен астам емдегенде бүйрек, бауыр, қан түзу ағзаларының қызметтеріне баға беру керек.

Амиклав® қабылдап жүрген емделушілерде анда-санда протромбинді уақыттың артқаны байқалады, сондықтан Амиклав® пен антикоагулянттарды бір мезгілде қолданғанда тиісті мониторинг жүргізу қажет.

Амиклавты® бауыр қызметі бұзылған емделушілерге сақтықпен қолданған жөн.

Диурезі төмендеген емделушілерде сирек жағдайларда кристаллурия пайда болуы мүмкін. Амоксициллиннің жоғары дозаларын енгізу кезінде сұйықтықтың жеткілікті мөлшерін қабылдау және амоксициллин кристалдарының түзілуін азайту үшін талапқа сай диурезді сақтау керек.

Амиклавта® клавулан қышқылының болуы IgG мен альбуминдердің эритроциттер жарғақшаларымен өзіне тән емес байланысуына себеп болуы мүмкін, бұл Кумбс тестісінің жалғаноң болуына әкеледі.

Жүктілік
Препарат жүктілік кезінде ана үшін пайдасы ұрық үшін болатын қауіптен басым болған жағдайда ғана тағайындалуы мүмкін.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдаған кезде орын алуы мүмкін жағымсыз әсерлерді (бас айналу) ескеріп, көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқарғанда сақ болған жөн.

Дозировка и способ применения

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции. Амиклав® рекомендуется принимать в начале еды.

Суточные дозировки суспензии 228,5 мг/5мл и 457 мг/5мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий вкладывается мерная (дозировочная) ложка вместимостью 5 мл)

Максимальная суточная доза амоксицилина составляет для детей 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулоновой кислоты (в форме калиевой соли) составляет 10 мг/кг массы тела для детей. Курс лечения составляет 5-10 дней. Лечение не следует продолжать более 10 дней без повторной оценки состояния больного. Не рекомендуется прием препарата детям в возрасте младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность
Не требуется коррекция дозы у пациентов с клиренсом креатинина (КК) более 30 мл/мин. У взрослых и детей с массой тела > 40 кг с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин) доза должна быть адекватно снижена или увеличен интервал между приемами препарата. У детей с массой тела < 40 кг с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин данные дозировки не рекомендуются.

Печеночная недостаточность
Препарат назначают с осторожностью под регулярным контролем функции печени.

Способ применения суспензии
Суспензия разводится непосредственно перед первым применением. Порошок следует растворить в кипяченой воде, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 100 мл. Раствор должен отстояться в течение 5 мин для полного растворения порошка. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерную ложку. После разбавления водой суспензию хранить в холодильнике в течение 7 суток.
Дозалау режимі емделушінің жасына, дене салмағына, сондай-ақ жұқпаның ауырлық дәрежесіне байланысты жекелей белгіленеді. Амиклавты® тамақтанудың басында қабылдау керек.

Суспензияларының тәуліктік дозалары 228,5 мг/5мл және 457 мг/5мл (суспензияның дұрыс дозалануы үшін әрбір қаптамаға сыйымдылығы 5 мл өлшеуіш (дозалаушы) қасық салынады)

Амоксицилиннің ең жоғары тәуліктік дозасы балалар үшін дене салмағының әр кг-на шаққанда 45 мг құрайды. Клавулон қышқылының ең жоғары тәуліктік дозасы (калий тұзы түрінде) балалар үшін дене салмағының әр кг-на шаққанда 10 мг құрайды. Емдеу курсы 5-10 күнді құрайды. Емдеуді науқастың жағдайына баға беруді қайталамай-ақ 10 күннен астамға жалғастырған жөн. 3 айлыққа толмаған балаларға препаратты қабылдауға болмайды.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі
Креатинин клиренсі (КК) минутына 30 мл-ден астам болатын емделушілерде дозаны түзетудің қажеті жоқ. Ересектерде және дене салмағы > 40 кг, бүйрек қызметінің ауыр жеткіліксіздігі бар (креатинин клиренсі минутына 30 мл-ден аз) емделушілерде доза талапқа сай төмендетілуі немесе препаратты қабылдау арасындағы аралықтар арттырылуы тиіс. Дене салмағы < 40 кг, креатинин клиренсі минутына 30 мл-ден аздау емделушілерге бұл дозалар ұсынылмайды.

Бауыр қызметінің жеткіліксіздігі
Препаратты бауыр қызметін жүйелі бақылай отырып тағайындайды.

Суспензияны қолдану тәсілдері
Суспензия тікелей алғаш қолданардың алдында сұйылтылады.

Ұнтақты бөлме температурасында дейін салқындатылған қайнаған суда, біртіндеп сілкілей және құтыдағы белгіге дейін су қоса отырып, еріткен жөн. Суспензияның дайын мөлшері 100 мл-ге тең. Ерітінді ұнтақ толық еруі үшін 5 минут бойы тұруы тиіс. Құтыны әрбір қолдану алдында жақсылап шайқаған жөн. Препаратты дозалау үшін өлшеуіш қасықты пайдаланған жөн.

Сумен сұйылтқаннан кейін суспензияны тоңазытқышта 7 тәулік бойы сақтау керек.

Взаимодействие с лекарствами

Клавулановая кислота не влияет на абсорбцию амоксициллина.

Не рекомендуется применять Амиклав® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.

При одновременном применении Амиклава® и непрямых пероральных антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При необходимости совместного назначения рекомендуется контроль протромбинового времени и коррекция дозы антикоагулянтов.

Одновременное применение аллопуринола и Амиклава® может повысить риск возникновения аллергических реакций.

Амоксициллин при совместном назначении с метотрексатом может снизить его выведение из организма и увеличить токсичность.
Клавулан қышқылы амоксициллиннің сіңуіне ықпалын тигізбейді.

Амиклавты® пробеницидпен бір мезгілде қолдануға болмайды. Пробеницид амоксициллиннің өзекшелік секрециясын төмендетеді, бұл қанда амоксициллин деңгейінің жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Амиклавты® және ішу арқылы қабылданатын әсері тікелей емес антикоагулянттарды бір мезгілде қолданғанда соңғысының әсері күшеюі мүмкін. Бірге тағайындау қажет болғанда протромбинді уақытты бақылау және антикоагулянттардың дозасын түзету керек.

Аллопуринолды және Амиклавты® бір мезгілде қолдану аллергиялық реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.

Амоксициллинді метотрексатпен бір мезгілде тағайындағанда оның организмнен шығарылуын төмендетіп, уыттылығын арттыруы мүмкін.

Передозировка амиклавом в порошке

Симптомы: тошнота, диарея, рвота, нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приема активированного угля, симптоматическая терапия, коррекция водно-электролитного баланса. Амиклав® выводится из крови с помощью гемодиализа.
Симптомдары: жүректің айнуы, диарея, құсу, су-электролиттік теңгерімнің бұзылуы.

Емдеу: препаратты тоқтату, асқазанды шаю, белсенділендірілген көмірді қабылдау, симптоматикалық ем, су-электролиттік теңгерімді түзету. Амиклав® қаннан гемодиализдің жәрдемімен шығарылады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты увеличивается в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70%.

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в легких, органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте. Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы низкое и составляет 25% от общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. Амоксициллин, а также следовые количества клавулановой кислоты проникают в грудное молоко. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Амоксициллин выводится, главным образом, почками, тогда как клавулановая кислота - посредством и почечного, и внепочечного механизмов.

Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Ішу арқылы қабылдағаннан кейін амоксициллин және клавулан қышқылы физиологиялық рН мәні бар су ерітінділерінде жақсы ериді, асқазан-ішек жолынан толық сіңеді. Амоксициллин және клавулан қышқылының сіңуі препаратты тамақтанудың басында қабылдаған жағдайда артады. Препаратты ішке қабылдағаннан кейін оның биожетімділігі 70% құрайды.

Амоксициллин және клавулан қышқылы өкпелерде, құрсақ қуысының ағзаларында, май, сүйек және бұлшықет тіндерінде, плевралық, синовиальді және перитонеальді сұйықтықтарда, теріде, өтте, несепте, іріңді бөлінділерде, қақырықта емдік концентрацияларға жетеді. Амоксициллин және клавулан қышқылының плазма ақуыздарымен байланысуы төмен және клавулан қышқылының жалпы мөлшерінің 25%-ын және амоксициллиннің 18%-ын құрайды. Амоксициллин, сондай-ақ клавулан қышқылының қалдық мөлшері емшек сүтіне өтеді. Амоксициллин және клавулан қышқылы плацентарлы бөгет арқылы өтеді.

Амоксициллин,негізінен, бүйректер арқылы, ал клавулан қышқылы – бүйректік және бүйректен тыс механизмдер арқылы шығарылады.

Амоксициллин қабылданған дозаның 10-25%-на баламалы көлемде белсенді емес пенициллин қышқылы түрінде несеппен бірге ішінара бөлініп шығады. Клавулан қышқылы организмде 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбон қышқылына және 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-онға дейін қарқынды метаболизмге ұшырайды және несеппен және нәжіспен бірге, сондай-ақ шығарылатын деммен бірге көмір қышқыл газы түрінде бөлініп шығады.

Фармакодинамика

Амиклав® – это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.

Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии.

Клавулановая кислота – это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Амиклава® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.

Амиклав® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилакокки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans, Enterococcus faecium*; грамотрицательные аэробы: Capnocytophaga species, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Pasteurella multocida, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca*, Klebsiella pneumoniae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*;

анаэробы: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella species.

Микроорганизмы с природной резистентностью:

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Некоторые штаммы этих видов бактерий могут быть нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

1 –За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae, резистентность которых не связана с выработкой бета-лактамаз.
Амиклав® – бұл құрамында амоксициллин мен клавулан қышқылы бар, бактерицидтік әсер ету ауқымы кең, бета-лактамазаға тұрақты біріктірілген антибиотик.

Амоксициллин – көптеген грамоң және грамтеріс микроорганизмдерге қатысты белсенді, әсер ету ауқымы кең жартылай синтетикалық антибиотик. Амоксициллин бета-лактамазаның әсерімен бұзылады және осы ферментті өндіретін микроорганизмдерге әсер етпейді. Амоксициллиннің әсер ету механизмі бактериялардың жасушалық қабырғасындағы пептидогликандар биосинтезінің тежелуі болып табылады.

Клавулан қышқылы – бұл химиялық құрылысы жағынан пенициллиндерге ұқсас бета-лактамат, оның бета-лактамаза энзимдерінің белсенділігін төмендету қабілеті бар, осынысымен амоксициллин белсенділігінің төмендеуіне жол бермейді. Бета-лактамазалар көптеген грамоң және грамтеріс бактериялармен өндіріледі. Бета-лактамазаның әсері бактерияларға қарсы кейбір препараттардың, олардың патогендерге әсері басталғанға дейін-ақ, бұзылуына әкеп соғуы мүмкін. Клавулан қышқылы бактериялардың амоксициллинге сезімталдығын қалпына келтіре отырып, ферменттердің әсерін бөгейді. Атап айтқанда, оның плазмидтік бета-лактамазаларға қатысты белсенділігі жоғары, дәрілік төзімділік осылармен жиі байланысты, бірақ 1 типті хромосомдық бета-лактамазаларға қатысты тиімділігі аз.

Амиклав® құрамында клавулан қышқылының болуы амоксициллинді бета-лактамазалардың ыдырату әсерінен қорғайды және оның әдетте, басқа пенициллиндерге және цефалоспориндерге төзімді микроорганизмдерді қоса алғанда, бактерияларға қарсы белсенділігінің ауқымын кеңейтеді. Клавулан қышқылы монопрепарат күйінде клиникалық тұрғыдан маңызды әсер бермейді.

Амиклав® келесі микроорганизмдерге бактерицидтік әсер етеді:

грамоң аэробтар: Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллинге сезімтал), коагулаза-жағымсыз стафилакокктар (метициллинге сезімтал), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1, Streptococcus pyogenes және басқа да бета-гемолитикалық стрептококктар, Streptococcus viridans тобы, Enterococcus faecium*; грамтеріс аэробтар: Capnocytophaga species, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Pasteurella multocida, Escherichia coli*, Klebsiella oxytoca*, Klebsiella pneumoniae*, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*;

анаэробтар: Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella species.

Табиғи төзімділігі бар микроорганизмдер:

грамтеріс аэробтар: Acinetobacter species, Citrobacter freundii, Enterobacter species, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia species, Pseudomonas species, Serratia species, Stenotrophomonas maltophilia;

тағы басқалар: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.

*Бактерияның осы түрлерінің кейбір штаммдары амоксициллинмен монотерапияға сезімтал болмауы мүмкін.

1 –Төзімділігі бета-лактамазалардың өндірілуіне байланысты емес Streptococcus pneumoniae штаммдарын қоспағанда.

Упаковка и форма выпуска

По 25 г препарата для приготовления 100 мл пероральной суспензии во флаконы с отметкой 100 мл, укупоренные навинчиваемыми металлическими колпачками с контрольным кольцом. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей. По 1 флакону помещают в пачку из картона для потребительской тары. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению препарата на государственном и русском языках и дозировочную ложку.
Бақыланатын сақинасы бар бұралатын металл қалпақшамен тығындалған, 100 мл белгісі бар құтыда ішке қабылдау үшін 100 мл суспензия дайындауға арналған препарат 25 г-нан. Әрбір құтыға заттаңбалық немесе жазу қағазынан жасалған заттаңба жапсырылған. Тұтынушылар ыдысына арналған картон пәшкеге 1 құтыдан салынған. Пәшкелерге препараттың медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдерінде бекітілген нұсқаулықтар және дозалаушы қасық салынған.